医美强监管时代，机构如何“活下去”？

2025年上半年，全国累计注销或整改医美机构超4200家，公安部破获医美刑案147起，涉案金额破亿。这场席卷行业的合规风暴中，国家药监局联合11部门明确将医美划归“医疗活动”，要求机构资质、药品器械、广告宣传全链条合规。而新上线的「医美机构执业自查系统」，正成为破解监管难题的核心工具。

一、自查系统操作指南：三步实现合规闭环

系统核心功能

基于争上游科技研发的数字化平台，通过区块链技术实现操作全流程溯源：

1. 资质核验：自动比对医师执业证书编号与卫健委数据库，拦截无证人员操刀；

2. 药品溯源：扫码录入产品批号，实时验证医疗器械注册证真伪；

3. 风险预警：智能识别超范围经营项目（如生活美容机构违规注射玻尿酸）。

操作流程示例

场景：顾客预约瘦脸针注射

• 术前：系统校验医师资质（需包含“医疗美容主诊医师”备案）；

• 术中：扫描药品二维码，验证是否为国家药监局认证正品；

• 术后：自动生成电子档案，留存知情同意书及操作录像。

二、合规避坑指南：机构必须死守的三大红线

1. 资质陷阱

• 非法行医：绵阳某美容公司因无《医疗机构执业许可证》开展激光脱毛，被罚5.1万元；

• 正确操作：登录「卫健委官网→医疗服务监管→执业登记查询」核验机构资质。

2. 药械安全

• 假药泛滥：重庆叶某某使用无中文标识的“白毒”瘦脸针，致客户肌肉麻痹，涉妨害药品管理罪被捕；

• 正品核验：通过药监局APP扫描产品追溯码（每支Ⅲ类医疗器械需独立注册证号）。

3. 宣传雷区

• 虚假广告：合肥某机构宣称“零风险”“韩国专家坐镇”，因编造资历被罚120万并吊销执照；

• 话术规范：禁用“绝对安全”“无痛”等承诺性表述，术前术后对比图需经顾客书面授权。

三、技术赋能合规：数字化如何重塑行业？

据试点数据反馈：接入系统的机构纠纷率下降67%，消费者满意度提升至79分。

独家视角：合规成本≠负担，而是竞争力分水岭

当上海某诊所因完整留存手术录像，快速化解顾客“效果不符”投诉时，隔壁街区的无系统机构正因举证不足面临停业整顿——电子化留痕已成为医美纠纷的“免责铠甲”。行业洗牌期，合规投入将带来三重收益：

1. 降低法律风险：2025年医美刑案量刑加重，非法经营最高可判15年；

2. 提升客单价：透明化服务使高端客户付费意愿提升40%；

3. 资本青睐：私募基金更倾向投资全流程数字化机构。

正如北京某合规机构负责人坦言：“自查系统上线首月增加成本8万，但当月纠纷赔偿金减少27万。”